地方新聞

• 山東省藥監局明確2021年醫療器械監管工作要點

  近日，山東省藥監局印發《2021年全省醫療器械監管工作要點》，對今年醫療器械監管重點工作任務作出安排部署?！豆ぷ饕c》分為6個部分21條內容，分別從加大監管力度、加強風險管理、提升監管能力等方面明確了2021年全省醫療器械監管工作的重點任務和要求。 【詳情】

  山東 / 醫療器械 / 監管

• 山東省藥監局三分局與淄博市市場監管局合力推進藥品安全協同共治

  近日，山東省藥監局區域檢查第三分局與淄博市市場監督管理局聯合召開2021年第一次藥品安全協同共治工作座談會。 【詳情】

  山東 / 藥品 / 會議

• 山東省藥品監督管理局區域檢查第二分局對不合格藥包材進行監督銷毀

  4月2日，山東省藥品監督管理局省二分局執法人員監督轄區內某企業對其生產的抽檢不合格藥包材進行無害化處理，打造日常監督檢查、監督抽檢和執法辦案深度融合的監督體系，形成抽檢后處置工作的閉環管理。 【詳情】

  山東 / 藥包材 / 抽檢

• 2021年山東省藥品市場監督檢查計劃公布

  近日，山東省藥品監督管理局按照全省藥品監管總體工作安排，根據藥品監管相關法律法規規定，制定了2021年全省藥品市場監督檢查計劃，組織全省各級監管部門對藥品經營使用單位進行全覆蓋檢查，省級組織進行重點檢查。 【詳情】

  山東 / 藥品 / 監管

• 山東省藥監局一分局對藥品連鎖企業總部開展監督檢查

  近日，山東省藥監局區域檢查第一分局牢牢樹立“人民藥監為人民”的理念，堅持“風險管理、全程管控、社會共治”原則，對轄區內藥品零售連鎖總部全面開展監督檢查。此次檢查突出重點、分類施治，嚴防嚴管嚴控藥品市場安全風險。 【詳情】

  山東 / 藥品 / 連鎖企業

• 山東沂南開展春季學校食堂檢查

  為切實加強春季學校（幼兒園）食堂食品安全監管，排查化解學校食堂食品安全風險隱患，有效預防食品安全事件發生，近日，沂南縣市場監督管理局成立學校食堂檢查小組，對全縣學校食堂食品安全管理措施落實情況開展檢查。 【詳情】

  食堂 / 檢查 / 校園

• 山東省藥監局區域檢查第六分局對藥化生產企業全面推行內部吹哨人制度

  為提升監管效能，打擊藥品、化妝品生產環節違法違規行為，確保藥品、化妝品質量，近日，山東省藥品監督管理局區域檢查第六分局下發《關于加強藥品、化妝品生產企業內部監督機制建設的通知》，在轄區藥品、化妝品生產領域全面實施吹哨人和企業法定代表人公開質量承諾制... 【詳情】

  企業 / 藥品 / 山東省

• 山東省藥監局制定藥品監管事權劃分指導意見

  為適應藥品監管新形勢新任務，構建優化協同高效的藥品監管工作機制，確保責任有效落實，近日，山東省藥品監督管理局制定《藥品監管事權劃分指導意見（試行）》?！兑庖姟妨⒆惚O管實際，細化省、市、縣三級藥品監管部門職責分工，明確了行政許可、監督檢查、監督抽檢等事... 【詳情】

  監管 / 藥品 / 山東

• 山東印發醫療機構制劑注冊管理辦法

  據悉，為規范醫療機構制劑注冊管理，山東省藥品監管部門曾于2005年印發《山東省醫療機構制劑注冊管理辦法實施細則（試行）》。如今，《實施細則》相關規定已不適應新監管體制的工作需要以及醫療機構制劑特別是中藥制劑的發展需求。為此，山東省藥監局啟動修訂程序，制定... 【詳情】

  山東 / 醫療機構 / 管理

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